生物制药实验室建设

生物制药实验室设计建设效果

生物制药是医学上通过生物技术生产出大量廉价的防治人类疾病的药物,如入胰岛素、干扰素、生长激素、乙型肝炎疫苗等。生物工程在食品、轻工中的应用面也很广。1983年美国用生物工程生产的用于制作饮料的高果糖浆的年产量达600万吨,从而使蔗糖的消耗量减少一半。采用生物工程技术,使育种工作发生了很大变化,如把抗病基因转移到烟草中去,已培育出防止害虫的烟草新品种;把低等生物根瘤菌的固氮基因转移到高等作物的细胞中,使之能自己制造氮肥,也取得了一定成果。目前世界各国对生物工程十分重视,我国也把生物工程列为重点发展的科研项目之一。生物工程学的研究将对人类的生产方式和生活方式产生巨大的影响。

(1)消防

实验室是一个特殊环境,对消防的要求相对于普通的办公楼来说要高很多。实验室设计要根据实验室的具体情况(设备投资及工艺特点、实验工艺要求、储存样品和试剂的种类、实验室建筑物的特点等),采用不同的消防措施来保障实验室的消防安全。如对于精密仪器室和无菌室、配电室、不间断电源室而言,其消防就不能采用自动喷淋装置,而应采用气体灭火装置,以避免自动喷淋装置损坏仪器设备或破坏洁净环境。
(2)集中供气
实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应,目前来说以集中供气作为主流设计方案得到广泛使用。气瓶室的安全性必须得到保障,必须采用防爆门、泄爆窗、气体泄漏感应报警装置、所有电器电路均应采用防爆型的、还应考虑防雷、防静电以及空调设备。
生物制药实验室装修

(3) 通风:由于各种病原菌集中,空气污浊,实验室要求保持排的生物安全柜中进行。 
(4)温度和湿度:由于无菌操作的要求,实验过程中经常使用酒精灯,因此,微生物学实验室不能安装吊扇。为了达到实验所需的适宜温度,尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求,实验室应安装空调。 
(5)电源:要求提供稳压、恒频的电源;根据仪器设备要求,必要时配备不间断电源。 
(6)水源:操作区内须设置水源。用于标本处理(如细菌染色) 的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。

(7)装修:实验建筑有其特有的内部环境特点,实验室既是工作的地方,也是实验人员生活的地方,其装饰设计应有实验室特征,并区别于传统的办公装饰装修。  因此,在现代实验建筑中,建设单位越来越重视实验室装饰装修的专业性设计。

生物制药洁净实验室装修关键技能首要在于操控尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境操控的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积累的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以咱们说:GMP需求空气净化技能,而空气净化技能不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品出产技术和进程,不了解形成污染的原因和污染物质积累的场所,不掌握清除污染物质的方法和评估规范。