造血干细胞GMP洁净车间建设

造血干细胞移植(HSCT,简称干细胞移植)是近几十年来的新兴医疗领域。造血干细胞(HSC)是指骨髓中的干细胞,具有较强的自我更新能力且能分化为各种血细胞前体细胞,最终生成各种血细胞成分,包括红细胞、白细胞和血小板,它们也可以分化成各种其他细胞。造血干细胞移植泛指将各种来源的正常造血干细胞在患者接受超剂量化(放)疗后,通过静脉输注移植入受体内,以替代原有的病理性造血干细胞,从而使患者正常的造血及免疫功能得以重建。其持续、快速的发展不仅成为治疗乃至治愈恶性血液病最有效的方法, 也是治疗某些实体瘤的根本途径。
一、 总体设计
1)位置的选择:造血干细胞移植中心应处在医院院区较干净或尽端区域。该部门设计时最好独立成区,与医院其他部门需满足最基本的功能联系要求。涉及到空间转接时,加强净化保证。
2)规模大小:建设规模由医院建设方来确定层流房间数。面积需求可按每1-2 张床位对应建筑面积 200 ㎡以上,3 床位建筑面积 250 ㎡以上,每增加 1 张床位建筑面积相应增加 50 ㎡。
3)功能建设:造血干细胞移植中心的后勤辅助区和医护办公区在面积充裕的条件下宜占用较大空间,为后期改建为层流病房留有余地。
4)流线设计:在造血干细胞移植中心的入口就应该严格将流线分开。物流与人流分开,洁净物品与污物分开。层流病房外的探视走廊也作为污物走廊之用。

                                                                              造血干细胞GMP洁净车间装修
二、平面设计
1)治疗前室:治疗前室的设计主要是提高医护人员对病患救治过程的医疗效率。其空间形式也各有差异,有些层流病房区治疗前室独立设计,一个病区设计一个治疗前室,空间布局与普通护理单元类似。但这种方式的监护效果低下,对危重的血液病患者并不适宜。更多的采用两间层流病房合用一个治疗前室。治疗前室与病房之间为治疗窗,大部分治疗通过治疗窗完成,尽量降低医护工作者进入层流病房的次数。
2)护士站:与普通护理单元相同的是,护士站在层流病房区也位于平面的中心,方便监控整个病区。医护人员可以监控到每间病房的情况。
3)治疗室:医护工作者进行输液配药的区域,设计在护士站一侧。设计原则与普通护理单元相同,减少医护人员的工作距离。
4)无菌物品库:用于存放医用无菌物品的空间。与其他空间传输物品必须经由传递窗,且应与护士站和治疗室接近。
5)配餐间:用于存放和加工病患的食物。配餐间里设计传递窗和门,传递窗用于外界送入食物;门用于将消毒后的食物送入洁净走廊,进而送给病人。
6)洁净走廊:是连接各个层流病房、治疗前室和各个辅助用房的医护内走廊。是层流病房区的主要洁净通道。护士站位于洁净走廊的中间。
7)清洁走廊:并没有严格的净化设计要求,也兼做探视走廊。
8)换鞋、男女更衣室:换鞋更衣空间是针对医护人员进入洁净区必须通过的空间。也叫卫生通过空间。医护工作人员先后经过一次换鞋、更衣进入医生办公区。需要进入洁净护理区时要经过二次换鞋、刷手、消毒等程序。
9)药浴室:又称体表处置室。病患在住进层流病房前在药浴室内用 1:1000洗必泰药液进行药浴,清除和杀灭病人体表皮肤、毛发、指甲中的细菌。1 10)探视走廊:针对病患长期居住层流病房所产生的消极心理状况及正常医护活动中的污物回收过程所设计的走廊。探视走廊与层流病房之间采用玻璃窗,家属与病患的方便视线交流。且玻璃窗面积越大通透性越好,越有利于营造积极空间。

                                                                                 造血干细胞GMP洁净车间

三、区域划分设计
(一)层流病房区设计
1)层流病房区是造血干细胞移植中心的核心部分且洁净等级要求最高,也是医疗建筑高净化空间研究的重点区域。该区域与外部区域相连时,需要设计缓冲过度空间。非手术室的高净化空间最典型的实例即为造血干细胞移植中心的层流病房设计。
2)主要空间有:病患更衣间、病患药浴室、医护人员更衣室、医生办公室、医生值班室、护士站、治疗室、处置室、医护人员走廊、医护洁净走廊、万级过渡病房、百级层流移植病房、家属探视廊等。
(二)干细胞采集区设计
1)干细胞采集区是造血干细胞移植中心前区的主要部分,是进行干细胞采集、血细胞分离、保存、净化的空间。
2)主要功能用房有:干细胞采集室、冻存间、设备间、干细胞试验室、入口接待室、卫生间等。
(三)后勤辅助区设计
1)后勤辅助区虽不算造血干细胞移植中心的核心部分,在净化要求和医疗工艺上都属于服务其他医疗空间的辅助空间,设计要求相对较低,但仍不容忽视,很多干细胞移植中心的实际使用过程中所遇到的问题都出在后勤辅助布局不合理或面积不足等问题上。
2)主要包括消毒配餐中心、消毒供应中心、无菌物品库、污物暂存、 污洗间、消毒物品间等功能房间以及污物通道等。其中污染问题是该区域最需要 严格控制的问题,其也是病房区洁净保证很重要的一个环节部分。
(四)办公生活区设计
1)办公生活区是造血干细胞移植中心与医疗活动较为隔离的区域,主要功能在于帮助医生和护士办公、休息的空间,营造一个安静舒适的休闲区域。
2)办公生活区设有医生办公室、值班室、资料室、医护休息室、会议室、工作人员卫生间等空间。

                                                                                    造血干细胞GMP洁净车间设计
四、六大流线设计
造血干细胞移植中心在平面设计时,我们要着重防止感染、切断传染链。因此洁净血液病房设计时我们往往需要将其独立布置,与护理室、治疗室、药浴室、护士站以及辅助用房构成一个特殊护理区,自成体系。在这个区域内,从内到外分成洁净区、准洁净区和污染区,并采取“入口分流”和“内外廊分流”的措施,严格控制洁净区和污染区的分界。
1)病患流线 
由于病患在预处理阶段大剂量放疗化疗和干细胞移植可并发许多严重的并发症 , 恶性肿瘤病人接受自体干细胞移植时有 3% - 5%出现致命性并发症。病人需经过药浴和更衣后,经由洁净走廊到达过渡病房。过渡病房检查后在经由洁净走廊入住百级层流病房,有些层流病房前设计治疗前室,是通过千级治疗前室进入百级病房的。
2)医护人员流线
医护人员经过一次换鞋、更衣、淋浴、刷手、二次换鞋之后进入医护洁净走廊。根据病人的病情来判断是否需要进入移植病房。造血干细胞移植前,医护人员进入移植病房需带手套;造血干细胞移植后,医护工作人员进入移植病房需穿隔离衣,戴手套,更换拖鞋。尽量坚守医护工作人员在百级移植病房的滞留时间,且人数尽量降低。
3)洁净物品流线
所有物品经过专用电梯暂存在无菌物品库。进入医疗洁净区的物品务必经由严格的消毒。或内部设置小型消毒供应中心,层流病区里可回收再次使用的物品也需经过传递窗。
3)配餐流线
4)病人使用的无菌餐是由医护人员在配餐室里做好,通过紫外线高温杀菌,或是高压灭菌锅杀菌后,通过无菌传递窗传进洁净走廊,用专用推车送入各个百级层流病房。家属送的餐食要经过对餐具的酒精杀毒和高温灭菌才可以送到移植病房的病患手中。
5)污物流线
层流病房区产生污物后,医护人员需就近打包通过污物传递窗送出,经过污染回收廊到达污物电梯。其中医疗污物需要先打包送入污物暂存间,再由专门的污梯送出。生活污物,如病患的被服衣物等,在百级层流病房设计污物传递窗,可经由传递窗,经过家属探视廊送出或是直接由医护人员通过传递窗送入暂存库。
6)探视人员流线
干细胞移植层流病房区设计探视走廊,主要功能在于家属探视病人,与病患面对面交流。除此之外,也方便医护人员监护病人情况。病患家属由主入口进入干细胞移植中心,通过专通道进入家属探视廊,探视结束后,沿原路返回。家属探视廊也叫清洁走廊,兼做污物回收的功能。

 

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